Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)
I de senere år er der historisk ændring af sikkerhedsstandarden for medicinske strømforsyninger, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).
Astek medicinske skiftekraftforsyninger fører til IEC60601-1-2: 2014 EMC 4. version. Hvis du er interesseret i, så spørg os info@astekglobe.com.
EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) blev offentliggjort af Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC) den 25. februar 2014, gennemført den 1. april 2017. I 2018 vedtog Euro, Amerika og Canada 4. udgave 60601 -1 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). I de andre lande eksisterede de tidligere versioner af medicinske sikkerhedsstandarder, dog vil de vedtage EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) gradvist.
Med tidsændringer skal EMC overveje tre kategorier af miljøer til medicinsk udstyr:
* Professionel sundhedspleje - hospitaler, klinikker og andre medicinske faciliteter
* Hjemmesygepleje - Hjem, ældreplejehjem og andre offentlige steder
* Specielle miljøer - Militære installationer, industriområder
Under disse forhold driften af medicinske systemer og udstyr; inklusive mobile enheder og andet udstyr er opdelt i:
* Tilsigtet anvendelse er til det tilsigtede medicinske formål
* Normal brug er til formål som transport, vedligeholdelse, standby
Med undtagelse af brugen under miljøkategorier er ændringerne af EMC 4. udgave af IEC60601-1-2: 2014 som nedenfor,
1) Immunitetstestniveauet stiger:
* Testområdet for udstrålet immunitet harmoniseret op til 2,7 GHz (op fra 2,5 GHz i 3. udgave)
* Magnetisk immunitet ved 30A / m
* Ledet immunitet ved 6V i ISM-bånd
* ESD ved 8 kV kontakt og 15 kV luft (op fra henholdsvis 6 kV og 8 kV i 3. udgave)
2) Ændringer i immunitetstest:
* Immunitetstestniveauer er harmoniseret med IEC 60601-1-11
* Immunitetstest følger nu den samme port-for-port-konvention af IEC 61000-6-serien med generiske EMC-standarder
2) Udvidelse af risikostyring:
* Producenter skal forelægge en testplan og risikoanalysedokumentet inden test
* Driftsformer er baseret på risikoanalyse.
* Rimelige forudsigelige elektromagnetiske forstyrrelser skal være i risikostyringsprocessen.
* Risikostyringsprocessen bestemmer, om undersystemtest er tilladt eller ej.