medicinske strømforsyninger

Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

I de senere år er der historisk ændring af sikkerhedsstandarden for medicinske strømforsyninger, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).

Astek medicinske skiftekraftforsyninger fører til IEC60601-1-2: 2014 EMC 4. version. Hvis du er interesseret i, så spørg os info@astekglobe.com.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) blev offentliggjort af Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC) den 25. februar 2014, gennemført den 1. april 2017. I 2018 vedtog Euro, Amerika og Canada 4. udgave 60601 -1 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). I de andre lande eksisterede de tidligere versioner af medicinske sikkerhedsstandarder, dog vil de vedtage EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) gradvist.

Med tidsændringer skal EMC overveje tre kategorier af miljøer til medicinsk udstyr:

* Professionel sundhedspleje - hospitaler, klinikker og andre medicinske faciliteter

* Hjemmesygepleje - Hjem, ældreplejehjem og andre offentlige steder

* Specielle miljøer - Militære installationer, industriområder

Under disse forhold driften af ​​medicinske systemer og udstyr; inklusive mobile enheder og andet udstyr er opdelt i:

* Tilsigtet anvendelse er til det tilsigtede medicinske formål

* Normal brug er til formål som transport, vedligeholdelse, standby

Med undtagelse af brugen under miljøkategorier er ændringerne af EMC 4. udgave af IEC60601-1-2: 2014 som nedenfor,

1) Immunitetstestniveauet stiger:

* Testområdet for udstrålet immunitet harmoniseret op til 2,7 GHz (op fra 2,5 GHz i 3. udgave)

* Magnetisk immunitet ved 30A / m

* Ledet immunitet ved 6V i ISM-bånd

* ESD ved 8 kV kontakt og 15 kV luft (op fra henholdsvis 6 kV og 8 kV i 3. udgave)

2) Ændringer i immunitetstest:

* Immunitetstestniveauer er harmoniseret med IEC 60601-1-11

* Immunitetstest følger nu den samme port-for-port-konvention af IEC 61000-6-serien med generiske EMC-standarder

2) Udvidelse af risikostyring:

* Producenter skal forelægge en testplan og risikoanalysedokumentet inden test

* Driftsformer er baseret på risikoanalyse.

* Rimelige forudsigelige elektromagnetiske forstyrrelser skal være i risikostyringsprocessen.

* Risikostyringsprocessen bestemmer, om undersystemtest er tilladt eller ej.